ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రేడ్ HPMC యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాల పరిచయం

1. HPMC యొక్క ప్రాథమిక లక్షణాలు
హైప్రోమెలోస్, ఇంగ్లీష్ పేరు హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ మిథైల్సెల్యులోజ్, అలియాస్ హెచ్‌పిఎంసి. దీని పరమాణు సూత్రం C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, మరియు దాని పరమాణు బరువు 86000. ఈ ఉత్పత్తి సెమీ-సింథటిక్ పదార్థం, ఇది మిథైల్ యొక్క భాగం మరియు సెల్యులోజ్ యొక్క పాలిహైడ్రాక్సిప్రోపైల్ ఈథర్‌లో భాగం. దీనిని రెండు పద్ధతుల ద్వారా ఉత్పత్తి చేయవచ్చు: ఒకటి మిథైల్ సెల్యులోజ్ యొక్క తగిన గ్రేడ్ NAOH తో చికిత్స చేయబడుతుంది, ఆపై అధిక ఉష్ణోగ్రత మరియు పీడనం కింద ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్‌తో స్పందించబడుతుంది. ఈ రూపం సెల్యులోజ్ యొక్క అన్హైడ్రోగ్లూకోజ్ రింగ్‌కు అనుసంధానించబడి ఉంది మరియు ఆదర్శ స్థాయికి చేరుకోవచ్చు; మరొకటి కాస్టిక్ సోడాతో కాటన్ లింటర్ లేదా కలప పల్ప్ ఫైబర్‌ను చికిత్స చేయడం, మరియు మిథైల్ క్లోరైడ్ మరియు ప్రొపైలిన్ ఆక్సైడ్లతో వరుసగా స్పందించడం, ఆపై మరింత మెరుగుపరచండి, చక్కటి మరియు ఏకరీతి పొడి లేదా కణికలు తయారు చేయడానికి చూర్ణం. HPMC వివిధ రకాల సహజ మొక్క సెల్యులోజ్, మరియు ఇది కూడా ఒక అద్భుతమైన ce షధ ఎక్సైపియంట్, ఇది విస్తృత శ్రేణి వనరులను కలిగి ఉంది. ప్రస్తుతం, ఇది స్వదేశీ మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతోంది, మరియు ఇది నోటి .షధాలలో అత్యధిక వినియోగ రేటు కలిగిన ce షధ ఎక్సైపియెంట్లలో ఒకటి.

ఈ ఉత్పత్తి తెలుపు నుండి మిల్కీ వైట్ రంగులో ఉంటుంది, విషపూరితం కానిది మరియు రుచిలేనిది, మరియు ఇది కణిక లేదా ఫైబరస్ పొడి రూపంలో ఉంటుంది, ఇది సులభంగా ప్రవహిస్తుంది. ఇది కాంతి బహిర్గతం మరియు తేమ కింద సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది. ఇది మిల్కీ వైట్ ఘర్షణ ద్రావణాన్ని ఏర్పరుస్తుంది, ఇది కొంతవరకు స్నిగ్ధతను కలిగి ఉంటుంది మరియు ద్రావణం యొక్క నిర్దిష్ట ఏకాగ్రత యొక్క ఉష్ణోగ్రత మార్పు కారణంగా సోల్-జెల్ ఇంటర్‌కన్వర్షన్ యొక్క దృగ్విషయం సంభవిస్తుంది. ఇది 70% ఆల్కహాల్ లేదా డైమెథైల్ కీటోన్లో చాలా కరిగేది మరియు సంపూర్ణ ఆల్కహాల్, క్లోరోఫామ్ లేదా ఇథాక్సీథేన్లలో కరగదు.

హైప్రోమెలోస్ యొక్క pH 4.0 మరియు 8.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు, దీనికి మంచి స్థిరత్వం ఉంటుంది మరియు pH 3.0 మరియు 11.0 మధ్య ఉన్నప్పుడు అది స్థిరంగా ఉంటుంది. ఉష్ణోగ్రత 20 ° C మరియు సాపేక్ష ఆర్ద్రత 80%అయినప్పుడు, అది 10 రోజులు నిల్వ చేయబడుతుంది. HPMC యొక్క తేమ శోషణ గుణకం 6.2%.

హైప్రోమెలోజ్ నిర్మాణంలో మెథాక్సీ మరియు హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ యొక్క వివిధ విషయాల కారణంగా, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు కనిపించాయి. నిర్దిష్ట సాంద్రతలలో, వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట స్నిగ్ధత మరియు థర్మల్ జిలేషన్ ఉష్ణోగ్రతలు కలిగి ఉంటాయి, అందువల్ల, వేర్వేరు లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు వివిధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించవచ్చు. వివిధ దేశాల ఫార్మాకోపోయియాస్ మోడళ్లపై వేర్వేరు నిబంధనలు మరియు ప్రాతినిధ్యాలను కలిగి ఉన్నాయి: యూరోపియన్ ఫార్మాకోపోయియా, వివిధ విస్కోసిటీల యొక్క వివిధ గ్రేడ్‌ల ప్రకారం మరియు మార్కెట్లో విక్రయించే ఉత్పత్తుల ప్రత్యామ్నాయం యొక్క డిగ్రీల ప్రకారం, గ్రేడ్‌లు ప్లస్ సంఖ్యల ద్వారా ప్రాతినిధ్యం వహిస్తారు మరియు యూనిట్ MPa · s; యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపోయియాలో, హైప్రోమెలోస్ 2208 వంటి హైప్రోమెలోస్ యొక్క ప్రతి ప్రత్యామ్నాయం యొక్క కంటెంట్ మరియు రకాన్ని సూచించడానికి సాధారణ పేరు చివరిలో 4 అంకెలను జోడిస్తుంది, మొదటి రెండు అంకెలు మెథాక్సీ యొక్క సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి మరియు చివరి రెండు అంకెలు హైడ్రాక్సీప్రొపైల్ సుమారు శాతాన్ని సూచిస్తాయి.

2. నీటిలో HPMC ను కరిగించే పద్ధతి

2.1 వేడి నీటి పద్ధతి
హైప్రోమెలోస్ వేడి నీటిలో కరిగిపోదు కాబట్టి, ఇది ప్రారంభంలో వేడి నీటిలో ఒకే విధంగా చెదరగొట్టవచ్చు, ఆపై చల్లబడుతుంది. రెండు సాధారణ పద్ధతులు ఈ క్రింది విధంగా వివరించబడ్డాయి:
.
.

2.2 పౌడర్ మిక్సింగ్ పద్ధతి
పొడి కణాలు పొడి మిక్సింగ్ ద్వారా సమానమైన లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మొత్తంలో ఇతర పొడి పదార్ధాలతో పూర్తిగా చెదరగొట్టబడతాయి, ఆపై నీటిలో కరిగిపోతాయి. ఈ సమయంలో, హైప్రోమెలోస్‌ను సంకలనం లేకుండా కరిగించవచ్చు.

3. HPMC యొక్క ప్రయోజనాలు

3.1 చల్లని నీటి ద్రావణీయత
40 ° C లేదా 70% ఇథనాల్ కంటే తక్కువ చల్లటి నీటిలో కరుగుతుంది, ప్రాథమికంగా 60 ° C కంటే ఎక్కువ వేడి నీటిలో కరగదు, కానీ వాటిని జెల్ చేయవచ్చు.

3.2 రసాయన జడత్వం
హైప్రోమెలోస్ (HPMC) అనేది ఒక రకమైన అయానిక్ సెల్యులోజ్ ఈథర్. దీని పరిష్కారం అయానిక్ ఛార్జ్ లేదు మరియు లోహ లవణాలు లేదా అయానిక్ సేంద్రీయ సమ్మేళనాలతో సంకర్షణ చెందదు. అందువల్ల, ఇతర ఎక్సైపియెంట్లు తయారీ ప్రక్రియలో దానితో స్పందించరు.

3.3 స్థిరత్వం
ఇది ఆమ్లం మరియు క్షారాలకు సాపేక్షంగా స్థిరంగా ఉంటుంది మరియు స్నిగ్ధతలో స్పష్టమైన మార్పు లేకుండా pH 3 మరియు 1L మధ్య ఎక్కువసేపు నిల్వ చేయవచ్చు. హైప్రోమెలోస్ (హెచ్‌పిఎంసి) యొక్క సజల పరిష్కారం యాంటీ-బూజు ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంది మరియు దీర్ఘకాలిక నిల్వ సమయంలో మంచి స్నిగ్ధత స్థిరత్వాన్ని నిర్వహించగలదు. సాంప్రదాయ ఎక్సైపియెంట్లను (డెక్స్ట్రిన్, స్టార్చ్, మొదలైనవి) ఉపయోగించే వారి కంటే హెచ్‌పిఎంసిని ఎక్సైపియెంట్లుగా ఉపయోగించే ఫార్మాస్యూటికల్స్ మెరుగైన నాణ్యత గల స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

3.4 స్నిగ్ధత సర్దుబాటు
HPMC యొక్క వివిధ స్నిగ్ధత ఉత్పన్నాలను వేర్వేరు నిష్పత్తుల ప్రకారం కలపవచ్చు మరియు దాని స్నిగ్ధత కొన్ని నిబంధనల ప్రకారం మారవచ్చు మరియు మంచి సరళ సంబంధాన్ని కలిగి ఉంటుంది, కాబట్టి నిష్పత్తిని అవసరాలకు అనుగుణంగా ఎంచుకోవచ్చు.

3.5 జీవక్రియ జడత్వం

HPMC శరీరంలో గ్రహించబడదు లేదా జీవక్రియ చేయబడదు మరియు వేడిని అందించదు, కాబట్టి ఇది సురక్షితమైన ce షధ తయారీ ఎక్సైపియంట్.

3.6 భద్రత

HPMC అనేది విషరహిత మరియు రేటింగ్ లేని పదార్థం అని సాధారణంగా నమ్ముతారు. ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5g/kg, మరియు ఎలుకలకు మధ్యస్థ ప్రాణాంతక మోతాదు 5.2g/kg. రోజువారీ మోతాదు మానవులకు ప్రమాదకరం కాదు.

4. తయారీలో HPMC యొక్క దరఖాస్తు

4.1 ఫిల్మ్ కోటింగ్ మెటీరియల్ మరియు ఫిల్మ్-ఫార్మింగ్ మెటీరియల్‌గా
చక్కెర-పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లు వంటి సాంప్రదాయ పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లతో పోలిస్తే, హైప్రోమెలోజ్ (హెచ్‌పిఎంసి) ను ఫిల్మ్-కోటెడ్ టాబ్లెట్ పదార్థంగా ఉపయోగించడం, పూతతో కూడిన టాబ్లెట్‌లకు medicine షధం మరియు రూపాన్ని రుచి చూడటంలో స్పష్టమైన ప్రయోజనాలు లేవు, కానీ వాటి కాఠిన్యం మరియు ఫ్రైబిలిటీ, తేమ శోషణ, ఉపశమనం, ఉపశమనం, పూత బరువు పెరుగుట మరియు ఇతర నాణ్యత సూచికలు మంచివి. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-వైస్కోసిస్ గ్రేడ్ టాబ్లెట్లు మరియు మాత్రల కోసం నీటిలో కరిగే చలనచిత్ర పూత పదార్థంగా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు అధిక-విషపూరిత గ్రేడ్ సేంద్రీయ ద్రావణి వ్యవస్థలకు ఫిల్మ్-కోటింగ్ పదార్థంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ఏకాగ్రత సాధారణంగా 2.0% నుండి 20% వరకు ఉంటుంది.

4.2 బైండర్ మరియు విచ్ఛిన్నం
ఈ ఉత్పత్తి యొక్క తక్కువ-స్నిగ్ధత గ్రేడ్‌ను టాబ్లెట్‌లు, మాత్రలు మరియు కణికల కోసం బైండర్‌గా మరియు విచ్ఛిన్నమైనదిగా ఉపయోగించవచ్చు మరియు అధిక-విషపూరిత గ్రేడ్‌ను బైండర్‌గా మాత్రమే ఉపయోగించవచ్చు. మోతాదు వేర్వేరు నమూనాలు మరియు అవసరాలతో మారుతుంది. సాధారణంగా, పొడి గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం బైండర్ యొక్క మోతాదు 5%, మరియు తడి గ్రాన్యులేషన్ టాబ్లెట్ల కోసం బైండర్ మోతాదు 2%.

4.3 సస్పెండ్ ఏజెంట్‌గా
సస్పెండ్ ఏజెంట్ అనేది హైడ్రోఫిలిసిటీతో కూడిన జిగట జెల్ పదార్ధం, ఇది సస్పెండ్ ఏజెంట్‌లో ఉపయోగించినప్పుడు కణాల అవక్షేపణ వేగాన్ని మందగించగలదు మరియు కణాలు బంతిగా సమగ్రపరచకుండా నిరోధించడానికి కణాల ఉపరితలంపై జతచేయబడతాయి. సస్పెన్షన్లు చేయడంలో సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్లు కీలక పాత్ర పోషిస్తారు. HPMC అనేది సస్పెండ్ చేసే ఏజెంట్ల యొక్క అద్భుతమైన రకం, మరియు దాని కరిగిన ఘర్షణ ద్రావణం ద్రవ-ఘన ఇంటర్ఫేస్ యొక్క ఉద్రిక్తతను మరియు చిన్న ఘన కణాలపై ఉచిత శక్తిని తగ్గిస్తుంది, తద్వారా వైవిధ్య విక్షేపం వ్యవస్థ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-వైస్కోసిస్ గ్రేడ్ సస్పెండ్-రకం ద్రవ తయారీగా సస్పెండ్ ఏజెంట్‌గా తయారు చేయబడింది. ఇది మంచి సస్పెండింగ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, పునర్వ్యవస్థీకరించడం సులభం, గోడకు అంటుకోదు మరియు చక్కటి ఫ్లోక్యులేటెడ్ కణాలను కలిగి ఉంటుంది. సాధారణ మోతాదు 0.5% నుండి 1.5% వరకు ఉంటుంది.

4.4 బ్లాకర్‌గా, నిరంతర-విడుదల ఏజెంట్ మరియు రంధ్రాల వల్ల ఏజెంట్
ఈ ఉత్పత్తి యొక్క అధిక-విస్కోసిటీ గ్రేడ్ మిశ్రమ పదార్థ మాతృక నిరంతర-విడుదల మాత్రల కోసం హైడ్రోఫిలిక్ జెల్ మ్యాట్రిక్స్ నిరంతర-విడుదల మాతృక, బ్లాకర్స్ మరియు నియంత్రిత-విడుదల ఏజెంట్లను తయారు చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది మరియు release షధ విడుదలను ఆలస్యం చేసే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. దీని వినియోగ ఏకాగ్రత 10% ~ 80% (w /w). తక్కువ-స్నిగ్ధత తరగతులు నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల సన్నాహాల కోసం రంధ్ర-ఏర్పడే ఏజెంట్లుగా ఉపయోగించబడతాయి. ఈ రకమైన టాబ్లెట్ యొక్క చికిత్సా ప్రభావానికి అవసరమైన ప్రారంభ మోతాదును త్వరగా సాధించవచ్చు, ఆపై నిరంతర-విడుదల లేదా నియంత్రిత-విడుదల ప్రభావాన్ని చూపుతుంది మరియు శరీరంలో ప్రభావవంతమైన రక్త drug షధ సాంద్రత నిర్వహించబడుతుంది. హైప్రోమెలోస్ నీటిని కలిసినప్పుడు, ఇది జెల్ పొరను ఏర్పరుస్తుంది. మాతృక టాబ్లెట్ నుండి release షధ విడుదల యొక్క విధానం ప్రధానంగా జెల్ పొర యొక్క విస్తరణ మరియు జెల్ పొర యొక్క కోతను కలిగి ఉంటుంది.

4.5 రక్షణాత్మక జిగురు గట్టిపడటం మరియు ఘర్షణ
ఈ ఉత్పత్తిని మందంగా ఉపయోగించినప్పుడు, సాధారణంగా ఉపయోగించే ఏకాగ్రత 0.45%~ 1.0%. ఈ ఉత్పత్తి హైడ్రోఫోబిక్ జిగురు యొక్క స్థిరత్వాన్ని కూడా పెంచుతుంది, రక్షణాత్మక ఘర్షణను ఏర్పరుస్తుంది, కణాలు సంకలనం మరియు సంకలనం నుండి కణాలు నిరోధిస్తాయి, తద్వారా అవక్షేపం ఏర్పడటాన్ని నిరోధిస్తుంది మరియు దాని సాధారణ ఏకాగ్రత 0.5%~ 1.5%.

4.6 క్యాప్సూల్స్ కోసం క్యాప్సూల్ పదార్థం
సాధారణంగా క్యాప్సూల్ క్యాప్సూల్ యొక్క క్యాప్సూల్ పదార్థం జెలటిన్ మీద ఆధారపడి ఉంటుంది. జెలటిన్ క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియ చాలా సులభం, అయితే తేమ మరియు ఆక్సిజన్ సున్నితమైన మందులు, తక్కువ drug షధ కరిగిపోయే రేటు మరియు నిల్వ సమయంలో క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క ఆలస్యం విచ్ఛిన్నం వంటి కొన్ని సమస్యలు మరియు దృగ్విషయాలు ఉన్నాయి. అందువల్ల, హైప్రోమెలోస్, జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్‌కు ప్రత్యామ్నాయంగా, క్యాప్సూల్స్ తయారీలో ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది క్యాప్సూల్స్ యొక్క ఫార్మాబిలిటీ మరియు వాడకం ప్రభావాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో విస్తృతంగా ప్రోత్సహించబడింది.

4.7 బయోడెసివ్
బయోడెషన్ టెక్నాలజీ, బయోడెసివ్ పాలిమర్‌లతో ఎక్సైపియెంట్ల వాడకం, జీవ శ్లేష్మానికి అంటుకునే ద్వారా, తయారీ మరియు శ్లేష్మం మధ్య పరిచయం యొక్క కొనసాగింపు మరియు బిగుతును పెంచుతుంది, తద్వారా చికిత్సా ప్రయోజనాలను సాధించడానికి drug షధాన్ని నెమ్మదిగా విడుదల చేసి శ్లేష్మం ద్వారా గ్రహించవచ్చు. ఇది ప్రస్తుతం విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది, ఇది నాసికా కుహరం, నోటి శ్లేష్మం మరియు ఇతర భాగాల వ్యాధులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. జీర్ణశయాంతర బయోఅడెషన్ టెక్నాలజీ ఇటీవలి సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి చేయబడిన కొత్త delivery షధ పంపిణీ వ్యవస్థ. ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలోని ce షధ సన్నాహాల నివాస సమయాన్ని పొడిగించడమే కాక, శోషణ ప్రదేశంలో drug షధం మరియు కణ త్వచం మధ్య సంప్రదింపు పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది, కణ త్వచం యొక్క ద్రవత్వాన్ని మారుస్తుంది, పేగు ఎపిథీలియల్ కణాలకు drug షధం యొక్క చొచ్చుకుపోవడాన్ని పెంచుతుంది, తద్వారా of షధం యొక్క జీవవైక్యతను మెరుగుపరుస్తుంది.

4.8 సమయోచిత జెల్ వలె
చర్మం కోసం అంటుకునే సన్నాహకంగా, జెల్ భద్రత, అందం, సులభంగా శుభ్రపరచడం, తక్కువ ఖర్చు, సాధారణ తయారీ ప్రక్రియ మరియు .షధాలతో మంచి అనుకూలత వంటి ప్రయోజనాల శ్రేణిని కలిగి ఉంది. దిశ.