హార్డ్ క్యాప్సూల్స్/హెచ్పిఎంసి బోలు క్యాప్సూల్స్/వెజిటబుల్ క్యాప్సూల్స్/హై-ఎఫిషియెన్సీ ఎపిఐ మరియు తేమ-సున్నితమైన పదార్థాలు/ఫిల్మ్ సైన్స్/నిరంతర విడుదల నియంత్రణ/ఓఎస్డి ఇంజనీరింగ్ టెక్నాలజీ….
అత్యుత్తమ ఖర్చు-ప్రభావం, సాపేక్షంగా తయారీ సౌలభ్యం మరియు మోతాదు యొక్క రోగి నియంత్రణ సౌలభ్యం, ఓరల్ సాలిడ్ మోతాదు (OSD) ఉత్పత్తులు development షధ డెవలపర్లకు పరిపాలన యొక్క ఇష్టపడే రూపంగా మిగిలిపోయాయి.
2019 లో యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించిన 38 కొత్త చిన్న అణువుల ఎంటిటీలలో (ఎన్ఎమ్ఇఎస్), 26 ఓఎస్డి 1. 2018 లో, ఉత్తర అమెరికా మార్కెట్లో CMO లచే ద్వితీయ ప్రాసెసింగ్తో OSD- బ్రాండెడ్ ఉత్పత్తుల యొక్క మార్కెట్ ఆదాయం సుమారు 7 7.2 బిలియన్ డాలర్లు.
టాబ్లెట్లు ఇప్పటికీ OSD మార్కెట్లో ఆధిపత్యం చెలాయిస్తున్నాయి, కాని హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ ఆకర్షణీయమైన ప్రత్యామ్నాయంగా మారుతున్నాయి. ఇది కొంతవరకు క్యాప్సూల్స్ యొక్క విశ్వసనీయత కారణంగా పరిపాలన యొక్క మోడ్, ముఖ్యంగా అధిక శక్తి యాంటిట్యూమర్ API లు ఉన్నవారు. గుళికలు రోగులకు మరింత సన్నిహితంగా ఉంటాయి, అసహ్యకరమైన వాసనలు మరియు అభిరుచులను ముసుగు చేస్తాయి మరియు మింగడం సులభం, ఇతర మోతాదు రూపాల కంటే చాలా మంచిది.
లోన్జా క్యాప్సూల్స్ మరియు హెల్త్ పదార్ధాలలో ప్రొడక్ట్ మేనేజర్ జూలియన్ లాంప్స్, టాబ్లెట్లపై కఠినమైన గుళికల యొక్క వివిధ ప్రయోజనాలను చర్చిస్తారు. అతను తన అంతర్దృష్టులను హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ మిథైల్సెల్యులోజ్ (హెచ్పిఎంసి) బోలు గుళికలపై పంచుకుంటాడు మరియు మొక్కల ఉత్పన్నమైన మందుల కోసం వినియోగదారుల డిమాండ్ను తీర్చినప్పుడు డ్రగ్ డెవలపర్లకు వారి ఉత్పత్తులను ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి వారు ఎలా సహాయపడగలరు.
హార్డ్ క్యాప్సూల్స్: రోగి సమ్మతిని మెరుగుపరచండి మరియు పనితీరును ఆప్టిమైజ్ చేయండి
రోగులు తరచూ రుచి లేదా చెడు వాసన చూసే మందులతో పోరాడుతారు, మింగడం కష్టం, లేదా ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగి ఉండవచ్చు. దీన్ని దృష్టిలో పెట్టుకుని, వినియోగదారు-స్నేహపూర్వక మోతాదు రూపాలను అభివృద్ధి చేయడం చికిత్స నియమావళికి రోగి సమ్మతిని మెరుగుపరుస్తుంది. హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ రోగులకు ఆకర్షణీయమైన ఎంపిక, ఎందుకంటే రుచి మరియు వాసన మాస్కింగ్ చేయడంతో పాటు, వాటిని తక్కువ తరచుగా తీసుకోవచ్చు, టాబ్లెట్ భారాన్ని తగ్గించవచ్చు మరియు మంచి విడుదల సమయాన్ని కలిగి ఉంటుంది, తక్షణ-విడుదల, నియంత్రిత-విడుదల మరియు నెమ్మదిగా విడుదల చేయడం ద్వారా సాధించడం ద్వారా.
ఒక of షధం యొక్క విడుదల ప్రవర్తనపై మెరుగైన నియంత్రణ, ఉదాహరణకు API ని మైక్రోపెల్లెట్ చేయడం ద్వారా, మోతాదు డంపింగ్ను నిరోధించవచ్చు మరియు దుష్ప్రభావాలను తగ్గించవచ్చు. మల్టీపార్టిక్యులేట్ టెక్నాలజీని క్యాప్సూల్స్తో కలపడం నియంత్రిత-విడుదల API ప్రాసెసింగ్ యొక్క వశ్యత మరియు ప్రభావాన్ని పెంచుతుందని డ్రగ్ డెవలపర్లు కనుగొన్నారు. ఇది ఒకే క్యాప్సూల్లో వేర్వేరు API లను కలిగి ఉన్న గుళికలకు కూడా మద్దతు ఇవ్వగలదు, అంటే బహుళ drugs షధాలను వేర్వేరు మోతాదులో ఒకేసారి నిర్వహించవచ్చు, మోతాదు యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీని మరింత తగ్గిస్తుంది.
మల్టీపార్టిక్యులేట్ సిస్టమ్ 4, ఎక్స్ట్రషన్ గోళాకార API3 మరియు స్థిర-మోతాదు కలయిక వ్యవస్థ 5 తో సహా ఈ సూత్రీకరణల యొక్క ఫార్మాకోకైనెటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ ప్రవర్తనలు సాంప్రదాయిక సూత్రీకరణలతో పోలిస్తే మెరుగైన పునరుత్పత్తి సామర్థ్యాన్ని కూడా చూపించాయి.
రోగి సమ్మతి మరియు సమర్థతలో ఈ సంభావ్య మెరుగుదల కారణంగానే, కఠినమైన గుళికలలో కప్పబడిన కణిక API ల యొక్క మార్కెట్ డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది.
పాలిమర్ ప్రాధాన్యత:
హార్డ్ జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ స్థానంలో కూరగాయల గుళికల అవసరం
సాంప్రదాయ హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ జెలటిన్తో తయారు చేయబడ్డాయి, అయినప్పటికీ, హైగ్రోస్కోపిక్ లేదా తేమ-సున్నితమైన విషయాలను ఎదుర్కొనేటప్పుడు జెలటిన్ హార్డ్ క్యాప్సూల్స్ సవాళ్లను కలిగిస్తాయి. జెలటిన్ అనేది జంతువు-ఉత్పన్న ఉప-ఉత్పత్తి, ఇది కరిగే ప్రవర్తనను ప్రభావితం చేసే క్రాస్-లింకింగ్ ప్రతిచర్యలకు గురవుతుంది మరియు దాని వశ్యతను కాపాడుకోవడానికి సాపేక్షంగా అధిక నీటి కంటెంట్ను కలిగి ఉంటుంది, కానీ API లు మరియు ఎక్సైపియెంట్లతో నీటిని కూడా మార్పిడి చేసుకోవచ్చు.
ఉత్పత్తి పనితీరుపై క్యాప్సూల్ పదార్థం యొక్క ప్రభావంతో పాటు, ఎక్కువ మంది రోగులు సామాజిక లేదా సాంస్కృతిక కారణాల వల్ల జంతు ఉత్పత్తులను తీసుకోవటానికి ఇష్టపడరు మరియు మొక్కల ఉత్పన్నమైన లేదా శాకాహారి .షధాలను కోరుతున్నారు. ఈ అవసరాన్ని తీర్చడానికి, ce షధ సంస్థలు కూడా సురక్షితమైన మరియు ప్రభావవంతమైన మొక్కల ఆధారిత ప్రత్యామ్నాయాలను అభివృద్ధి చేయడానికి వినూత్న మోతాదు నియమావళిలో పెట్టుబడులు పెట్టడం కొనసాగిస్తున్నాయి. మెటీరియల్స్ సైన్స్ యొక్క పురోగతులు మొక్కల నుండి ఉత్పన్నమైన బోలు గుళికలను సాధ్యం చేశాయి, రోగులకు జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ యొక్క ప్రయోజనాలకు అదనంగా జన్యు-ఉత్పన్నమైన ఎంపికను అందిస్తుంది-ప్రత్యేకమైన సామర్థ్యం, తయారీ సౌలభ్యం మరియు ఖర్చు-ప్రభావం.
మంచి రద్దు మరియు అనుకూలత కోసం:
HPMC యొక్క అనువర్తనం
ప్రస్తుతం, జెలటిన్కు ఉత్తమమైన ప్రత్యామ్నాయాలలో ఒకటి హైడ్రాక్సిప్రోపైల్ మిథైల్సెల్యులోస్ (హెచ్పిఎంసి), ఇది చెట్ల ఫైబర్స్ నుండి తీసుకోబడిన పాలిమర్.
HPMC జెలటిన్ కంటే తక్కువ రసాయనికంగా జడమైనది మరియు జెలటిన్ 6 కన్నా తక్కువ నీటిని కూడా గ్రహిస్తుంది. HPMC క్యాప్సూల్స్ యొక్క తక్కువ నీటి కంటెంట్ క్యాప్సూల్ మరియు విషయాల మధ్య నీటి మార్పిడిని తగ్గిస్తుంది, ఇది కొన్ని సందర్భాల్లో సూత్రీకరణ యొక్క రసాయన మరియు భౌతిక స్థిరత్వాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది, షెల్ఫ్ జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది మరియు హైగ్రోస్కోపిక్ API లు మరియు ఎక్సైపియెంట్ల సవాళ్లను సులభంగా ఎదుర్కొంటుంది. HPMC బోలు గుళికలు ఉష్ణోగ్రతకు సున్నితంగా ఉంటాయి మరియు నిల్వ చేయడానికి మరియు రవాణా చేయడానికి సులభంగా ఉంటాయి.
అధిక-సామర్థ్య API ల పెరుగుదలతో, సూత్రీకరణల అవసరాలు మరింత క్లిష్టంగా మారుతున్నాయి. ఇప్పటివరకు, సాంప్రదాయ జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ స్థానంలో HPMC క్యాప్సూల్స్ వాడకాన్ని అన్వేషించే ప్రక్రియలో development షధ డెవలపర్లు చాలా సానుకూల ఫలితాలను సాధించారు. వాస్తవానికి, HPMC క్యాప్సూల్స్ సాధారణంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్లో సాధారణంగా చాలా drugs షధాలు మరియు ఎక్సైపియంట్స్తో మంచి అనుకూలత కారణంగా ప్రాధాన్యత ఇస్తాయి.
HPMC క్యాప్సూల్ టెక్నాలజీలో నిరంతర మెరుగుదలలు అంటే development షధ డెవలపర్లు దాని రద్దు పారామితులను మరియు అనుకూలతను సద్వినియోగం చేసుకోగలుగుతారు, అధిక శక్తివంతమైన సమ్మేళనాలతో సహా విస్తృత శ్రేణి NME లతో.
జెల్లింగ్ ఏజెంట్ లేకుండా HPMC క్యాప్సూల్స్ అయాన్ మరియు పిహెచ్ ఆధారపడకుండా అద్భుతమైన కరిగే లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి, తద్వారా bots షధాన్ని ఖాళీ కడుపులో లేదా భోజనంతో తీసుకునేటప్పుడు రోగులు అదే చికిత్సా ప్రభావాన్ని పొందుతారు. మూర్తి 1. 8 లో చూపిన విధంగా
తత్ఫలితంగా, కరిగే మెరుగుదలలు రోగులకు వారి మోతాదులను షెడ్యూల్ చేయడం గురించి ఎటువంటి కోరికలు కలిగి ఉండవు, తద్వారా సమ్మతి పెరుగుతుంది.
అదనంగా, HPMC క్యాప్సూల్ పొర పరిష్కారాలలో నిరంతర ఆవిష్కరణలు జీర్ణవ్యవస్థ యొక్క నిర్దిష్ట ప్రాంతాలలో పేగు రక్షణ మరియు వేగంగా విడుదల చేయగలవు, కొన్ని చికిత్సా విధానాలకు లక్ష్యంగా ఉన్న delivery షధ పంపిణీని మరియు HPMC క్యాప్సూల్స్ యొక్క సంభావ్య అనువర్తనాలను మరింత మెరుగుపరుస్తాయి.
HPMC క్యాప్సూల్స్ కోసం మరొక అనువర్తన దిశ పల్మనరీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కోసం పీల్చే పరికరాల్లో ఉంది. హెపాటిక్ ఫస్ట్-పాస్ ప్రభావాన్ని నివారించడం ద్వారా మరియు ఈ రకమైన పరిపాలనతో ఉబ్బసం మరియు దీర్ఘకాలిక అబ్స్ట్రక్టివ్ పల్మనరీ డిసీజ్ (సిఓపిడి) వంటి వ్యాధులను లక్ష్యంగా చేసుకున్నప్పుడు హెపాటిక్ ఫస్ట్-పాస్ ప్రభావాన్ని నివారించడం ద్వారా మెరుగైన జీవ లభ్యత కారణంగా మార్కెట్ డిమాండ్ పెరుగుతూనే ఉంది.
మాదకద్రవ్యాల తయారీదారులు ఎల్లప్పుడూ శ్వాసకోశ వ్యాధుల కోసం ఖర్చుతో కూడుకున్న, రోగి-స్నేహపూర్వక మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్సలను అభివృద్ధి చేయాలని మరియు కొన్ని కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (సిఎన్ఎస్) వ్యాధుల కోసం పీల్చిన delivery షధ పంపిణీ చికిత్సలను అన్వేషించడానికి చూస్తున్నారు. డిమాండ్ పెరుగుతోంది.
HPMC క్యాప్సూల్స్ యొక్క తక్కువ నీటి కంటెంట్ వాటిని హైగ్రోస్కోపిక్ లేదా వాటర్-సెన్సిటివ్ API లకు అనువైనదిగా చేస్తుంది, అయినప్పటికీ సూత్రీకరణ మరియు బోలు గుళికల మధ్య ఎలెక్ట్రోస్టాటిక్ లక్షణాలను కూడా అభివృద్ధి 8 అంతటా పరిగణించాలి.
తుది ఆలోచనలు
మెమ్బ్రేన్ సైన్స్ మరియు OSD ఇంజనీరింగ్ టెక్నాలజీ యొక్క అభివృద్ధి హెచ్పిఎంసి క్యాప్సూల్స్కు జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్ను కొన్ని సూత్రీకరణలలో భర్తీ చేయడానికి పునాది వేసింది, ఉత్పత్తి పనితీరును ఆప్టిమైజ్ చేయడంలో మరిన్ని ఎంపికలను అందిస్తుంది. అదనంగా, వినియోగదారుల ప్రాధాన్యతలపై ఎక్కువ ప్రాధాన్యత ఇవ్వడం మరియు చవకైన పీల్చిన drugs షధాల కోసం పెరుగుతున్న డిమాండ్ తేమ-సున్నితమైన అణువులతో మెరుగైన అనుకూలతతో బోలు గుళికల డిమాండ్ను పెంచింది.
ఏదేమైనా, ఉత్పత్తి యొక్క విజయాన్ని నిర్ధారించడానికి పొర పదార్థం యొక్క ఎంపిక కీలకం, మరియు జెలటిన్ మరియు HPMC ల మధ్య సరైన ఎంపిక సరైన నైపుణ్యంతో మాత్రమే చేయవచ్చు. పొర పదార్థం యొక్క సరైన ఎంపిక సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడమే కాక మరియు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను తగ్గించడమే కాకుండా, కొన్ని సూత్రీకరణ సవాళ్లను అధిగమించడంలో సహాయపడుతుంది.
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి -20-2025